Ga naar hoofdinhoud
Audact
Bekijk het aanbod

Sector · Zorgcommunicatie

Zorg: patiëntcontact, minimale gegevens, geen klinisch advies.

Toekomstig gecontroleerd cohort · geen zorginzet bij de eerste lancering

Patiëntcontact is het lastigste gewone gebruik van een spraakagent. Bijna elk gesprek raakt bijzondere categorieën gegevens zodra er een reden wordt genoemd, een deel van de bellers is in nood of in de war, en het enige wat de agent nooit mag doen is een klinische vraag beantwoorden. Audact is om die drie grenzen heen gebouwd: verzamel alleen wat het gesprek nodig heeft, weiger wat aan een behandelaar toebehoort, en leg allebei vast. Deze sector nemen we niet mee in de eerste lancering. Gezondheidsgegevens zijn een bijzondere categorie onder art. 9 AVG en trekken de effectbeoordeling van art. 35 mee; die beoordeling is hier een voorwaarde voor onboarding en geen papier achteraf. De zorg opent daarom als later gecontroleerd cohort, en tot die tijd is deze pagina de naslag.

Wat de wet vereist

Wie met een AI-systeem communiceert, moet dat te horen krijgen, tenzij het uit de omstandigheden duidelijk is.
Verordening (EU) 2024/1689, art. 50(1)
Gezondheidsgegevens zijn een bijzondere categorie. Verwerking vereist een grond uit art. 9(2), in de zorg doorgaans art. 9(2)(h), naast een grondslag uit art. 6.
Verordening (EU) 2016/679, art. 9(1) en 9(2)(h)
Persoonsgegevens moeten toereikend zijn, ter zake dienend en beperkt tot wat noodzakelijk is voor het doel.
Verordening (EU) 2016/679, art. 5(1)(c)
Software is alleen een medisch hulpmiddel wanneer de fabrikant haar bestemt voor een medisch doel zoals diagnose, preventie, bewaking of behandeling.
Verordening (EU) 2017/745, art. 2(1)
Vanaf 9 december 2026 wordt als fabrikant behandeld wie zijn eigen naam op een product zet. Software, AI-systemen inbegrepen, is een product.
Richtlijn (EU) 2024/2853, art. 4(1) en art. 8(1); een richtlijn, dus de omzetting loopt per lidstaat

Wat Audact daaraan doet

Grenzen aan het vakgebied, afgedwongen tijdens het gesprek: klinische vragen worden geweigerd en doorgezet naar “een behandelaar belt u terug”, octrooi aangevraagd (UK IPO).
In gecontroleerde tests
Compartimentering van patiëntgegevens: gevoelige gespreksdelen blijven buiten de algemene bewaring, octrooi aangevraagd (UK IPO).
In ontwikkeling
Omgang met kwetsbare personen: tempo en doorverwijzing veranderen zodra een beller nood of verwarring toont, en het gesprek gaat naar een mens.
In ontwikkeling
De mededeling uit artikel 50 in elk gesprek, met een bon die vastlegt dat ze gedaan is.
In gecontroleerde tests
Primaire toepassingshosting: Frankfurt. De lijst subverwerkers en de doorgiftegrondslag staan in het Trust Center.
Werkt vandaag
Terugschrijven naar praktijk- en EPD-systemen.
Op de roadmap

Drie grenzen

Wat de zorg anders maakt is niet het volume. Het zijn de faalwijzen.

De eerste is afdrijven naar advies. Een beller vraagt of hij ergens mee door moet gaan, of een klacht kan wachten, of de dosering klopt. Een algemene assistent antwoordt, want antwoorden is waar hij op stuurt. Audact weigert dat soort vragen tijdens het gesprek en gaat door naar wat wél mag: inplannen, terugbelnotitie, doorzetten. De weigering wordt vastgelegd.

De tweede zijn de gegevens. Artikel 5(1)(c) vraagt alleen te verzamelen wat noodzakelijk is, en een gespreksinterface maakt overmatig verzamelen makkelijk: mensen vertellen details waar niemand om vroeg. Compartimentering houdt die gespreksdelen buiten de algemene bewaring, in plaats van te vertrouwen op verwijdering achteraf.

De derde is de beller die het niet redt. Nood, verwarring, een stem die het stramien niet volgt – een telefoonsysteem dat zulke gesprekken behandelt als alle andere, is het systeem waar de klacht uit voortkomt. De omgang met kwetsbare personen verandert tempo en doorverwijzing in plaats van door te drukken; hij staat hierboven in de lijst, met de status die de rest van het gesprek ook draagt.

De vraag naar het medisch hulpmiddel

Wat beslist is het beoogde doel, niet de techniek.

Op grond van artikel 2(1) van Verordening (EU) 2017/745 is software een medisch hulpmiddel wanneer de fabrikant haar bestemt voor een medisch doel: diagnose, preventie, bewaking, voorspelling, prognose, behandeling of verlichting. Inplannen, bevestigen, informeren over openingstijden en een klinische vraag doorgeven aan een mens is dat doel niet, en dat is nog een praktische reden om de grens af te dwingen in plaats van aan te bevelen.

Heeft een inzet wél een medisch doel, dan is dat de regulatoire route van de klant en niet die van de telefonielaag eronder. Audact draagt geen certificering als medisch hulpmiddel en presenteert zich ook niet als zodanig. Deze pagina bevat algemene informatie, geen juridisch advies.

Vragen

Geeft de agent ooit medisch advies?
Nee. Klinische vragen worden tijdens het gesprek geweigerd. Een overdracht aan een mens, door de agent geïnitieerd, bevindt zich in gecontroleerde tests; automatische overdracht bij alarmsignalen is in ontwikkeling. De weigering staat in de bon van dat gesprek, zodat de grens achteraf toetsbaar is in plaats van verondersteld.
Wat gebeurt er met een opname die gezondheidsgegevens bevat?
Gevoelige gespreksdelen worden gecompartimenteerd en blijven buiten de algemene bewaring; bewaring, toegang en verwijdering worden per tenant ingesteld. De primaire toepassingshosting is Frankfurt; de volledige lijst subverwerkers en de doorgiftegrondslag staan in het Trust Center.
Kan de agent omgaan met een beller in nood?
Hij verandert tempo en doorverwijzing; een overdracht aan een mens, door de agent geïnitieerd, bevindt zich in gecontroleerde tests in plaats van door te gaan als een gewoon keuzemenu. Die omgang staat hierboven in de lijst, met de status die de rest van het gesprek ook draagt, en er heeft nog geen zorginzet op gedraaid.

Weigeren is een eigenschap, en het wordt vastgelegd

Wat een zorgagent veilig maakt, is wat hij níét doet, afgedwongen tijdens het gesprek. Zie hoe de motor bepaalt wat er gezegd mag worden en wat naar een mens gaat.

Zo werkt Control

Verwante pagina's