Gibt der Agent jemals medizinischen Rat?

Nein. Klinische Fragen werden zur Laufzeit verweigert. Eine Übergabe an einen Menschen, ausgelöst durch den Agenten, befindet sich in kontrollierten Tests; automatische Übergabe bei Warnsignalen ist in Entwicklung. Die Verweigerung steht in der Quittung dieses Anrufs, sodass die Grenze hinterher überprüfbar ist statt unterstellt.

Was geschieht mit einer Aufzeichnung, die Gesundheitsdaten enthält?

Sensible Abschnitte werden kompartimentiert und bleiben aus der allgemeinen Speicherung heraus; Aufbewahrung, Zugriff und Löschung werden je Mandant konfiguriert. Das primäre Anwendungs-Hosting ist Frankfurt; die vollständige Liste der Unterauftragsverarbeiter und die Übermittlungsgrundlage stehen im Trust Center.

Kommt der Agent mit einem belasteten Anrufer zurecht?

Er ändert Tempo und Weiterleitung; eine Übergabe an einen Menschen, ausgelöst durch den Agenten, befindet sich in kontrollierten Tests statt fortzufahren wie eine gewöhnliche Telefonanlage. Dieser Umgang steht oben in der Liste mit dem Status, den auch der übrige Gesprächsablauf trägt, und es hat noch kein Einsatz im Gesundheitsbereich darauf stattgefunden.

Branche · Gesundheitskommunikation

Gesundheitswesen: Patientenkontakt, minimale Daten, keine klinischen Ratschläge.

Künftige kontrollierte Kohorte · im ersten Launch keine Einsätze im Gesundheitsbereich

Patientenkontakt ist der schwierigste gewöhnliche Einsatz eines Sprachagenten. Fast jedes Gespräch berührt besondere Datenkategorien, sobald ein Grund genannt wird; ein Teil der Anrufer ist belastet oder verwirrt; und das Einzige, was der Agent nie tun darf, ist eine klinische Frage zu beantworten. Audact ist um diese drei Grenzen herum gebaut: nur erheben, was das Gespräch braucht, verweigern, was einer Fachkraft gehört, und beides festhalten. Diese Branche nehmen wir nicht in den ersten Launch. Gesundheitsdaten sind eine besondere Kategorie nach Art. 9 DSGVO und ziehen die Folgenabschätzung nach Art. 35 nach sich; diese Abschätzung ist hier eine Bedingung des Onboardings und kein Papier danach. Der Gesundheitsbereich öffnet deshalb als spätere kontrollierte Kohorte, und diese Seite ist bis dahin die Referenz.

Was das Gesetz verlangt

Wer mit einem KI-System interagiert, muss darüber informiert werden, es sei denn, es ist aus den Umständen offensichtlich.: Verordnung (EU) 2024/1689, Art. 50(1)
Gesundheitsdaten sind eine besondere Kategorie. Die Verarbeitung braucht einen Grund nach Art. 9(2), im Gesundheitsbereich typischerweise Art. 9(2)(h), zusätzlich zu einer Grundlage nach Art. 6.: Verordnung (EU) 2016/679, Art. 9(1) und 9(2)(h)
Personenbezogene Daten müssen dem Zweck angemessen und erheblich sowie auf das notwendige Maß beschränkt sein.: Verordnung (EU) 2016/679, Art. 5(1)(c)
Software ist nur dann ein Medizinprodukt, wenn der Hersteller sie für einen medizinischen Zweck bestimmt, etwa Diagnose, Vorbeugung, Überwachung oder Behandlung.: Verordnung (EU) 2017/745, Art. 2(1)
Ab dem 9. Dezember 2026 wird als Hersteller behandelt, wer seinen eigenen Namen auf ein Produkt setzt. Software, KI-Systeme eingeschlossen, ist ein Produkt.: Richtlinie (EU) 2024/2853, Art. 4(1) und Art. 8(1); eine Richtlinie, die Umsetzung läuft je Mitgliedstaat

Was Audact dazu tut

Fachliche Befugnisgrenzen, während des Gesprächs durchgesetzt: Klinische Fragen werden verweigert und auf „eine Fachkraft ruft Sie zurück“ geleitet, zum Patent angemeldet (UK IPO).: In kontrollierten Tests
PHI-Kompartmentalisierung: sensible Gesprächsabschnitte bleiben aus der allgemeinen Speicherung heraus, zum Patent angemeldet (UK IPO).: In Entwicklung
Umgang mit schutzbedürftigen Personen: Tempo und Weiterleitung ändern sich, sobald ein Anrufer Belastung oder Verwirrung zeigt, und das Gespräch geht an einen Menschen.: In Entwicklung
Die Artikel-50-Offenlegung in jedem Gespräch, mit einer Quittung darüber, dass sie erfolgt ist.: In kontrollierten Tests
Primäres Anwendungs-Hosting: Frankfurt. Die Liste der Unterauftragsverarbeiter und die Übermittlungsgrundlage stehen im Trust Center.: Läuft heute
Rückschreibung in Praxisverwaltungs- und EHR-Systeme.: Auf der Roadmap

Drei Grenzen

Was das Gesundheitswesen anders macht, ist nicht das Volumen. Es sind die Fehlerfälle.

Der erste ist das Abdriften in Beratung. Ein Anrufer fragt, ob er etwas weiter nehmen soll, ob ein Symptom warten kann, ob die Dosis stimmt. Ein Allzweck-Assistent antwortet, weil Antworten sein Optimierungsziel ist. Audact verweigert diese Art von Frage zur Laufzeit und geht zu dem über, was erlaubt ist: buchen, Rückrufnotiz aufnehmen, eskalieren. Die Verweigerung wird festgehalten.

Der zweite sind die Daten. Artikel 5(1)(c) verlangt, nur das Notwendige zu erheben, und eine Gesprächsoberfläche macht Übererhebung leicht: Menschen erzählen Details, nach denen niemand gefragt hat. Die PHI-Kompartmentalisierung hält solche Abschnitte aus der allgemeinen Speicherung heraus, statt auf spätere Löschung zu vertrauen.

Der dritte ist der Anrufer, der nicht zurechtkommt. Belastung, Verwirrung, eine Stimme, die dem Ablauf nicht folgt – ein Telefonsystem, das solche Anrufe behandelt wie jeden anderen, ist das, aus dem die Beschwerde entsteht. Der Umgang mit schutzbedürftigen Personen ändert Tempo und Weiterleitung, statt weiterzumachen; er steht oben in der Liste mit dem Status, den auch der übrige Gesprächsablauf trägt.

Die Medizinprodukte-Frage

Entscheidend ist die Zweckbestimmung, nicht die Technik.

Nach Artikel 2(1) der Verordnung (EU) 2017/745 ist Software ein Medizinprodukt, wenn ihr Hersteller sie für einen medizinischen Zweck bestimmt: Diagnose, Vorbeugung, Überwachung, Vorhersage, Prognose, Behandlung oder Linderung. Terminieren, bestätigen, über Öffnungszeiten informieren und eine klinische Frage an einen Menschen weitergeben ist dieser Zweck nicht, was ein praktischer Grund mehr ist, die fachliche Grenze durchzusetzen statt nahezulegen.

Hat ein Einsatz dagegen einen medizinischen Zweck, richtet sich das nach dem regulatorischen Weg des Kunden und nicht nach der darunterliegenden Telefonieebene. Audact hält keine Medizinprodukte-Zertifizierung und gibt sich auch nicht als solche aus. Diese Seite enthält allgemeine Informationen, keine Rechtsberatung.

Fragen

Gibt der Agent jemals medizinischen Rat?: Nein. Klinische Fragen werden zur Laufzeit verweigert. Eine Übergabe an einen Menschen, ausgelöst durch den Agenten, befindet sich in kontrollierten Tests; automatische Übergabe bei Warnsignalen ist in Entwicklung. Die Verweigerung steht in der Quittung dieses Anrufs, sodass die Grenze hinterher überprüfbar ist statt unterstellt.
Was geschieht mit einer Aufzeichnung, die Gesundheitsdaten enthält?: Sensible Abschnitte werden kompartimentiert und bleiben aus der allgemeinen Speicherung heraus; Aufbewahrung, Zugriff und Löschung werden je Mandant konfiguriert. Das primäre Anwendungs-Hosting ist Frankfurt; die vollständige Liste der Unterauftragsverarbeiter und die Übermittlungsgrundlage stehen im Trust Center.
Kommt der Agent mit einem belasteten Anrufer zurecht?: Er ändert Tempo und Weiterleitung; eine Übergabe an einen Menschen, ausgelöst durch den Agenten, befindet sich in kontrollierten Tests statt fortzufahren wie eine gewöhnliche Telefonanlage. Dieser Umgang steht oben in der Liste mit dem Status, den auch der übrige Gesprächsablauf trägt, und es hat noch kein Einsatz im Gesundheitsbereich darauf stattgefunden.

Verweigern ist eine Eigenschaft, und sie wird festgehalten

Was einen Agenten im Gesundheitswesen sicher macht, ist das, was er nicht tut, durchgesetzt während des Gesprächs. Sehen Sie, wie die Engine entscheidet, was gesagt werden darf und was an einen Menschen geht.

So funktioniert Control